混合配伍试验发现额外剂量的COVID-19疫苗安全且具有免疫原性

SARS-CoV-2病毒颗粒(金)在严重感染的鼻上皮细胞内核小体的透射电镜照片。
信贷:NIAID

niaid资助的研究评估了完全接种EUA或批准的COVID-19疫苗的成人的剂量。

在以前收到了三个Covid-19疫苗中任一方面的完整方案的成年人,或者通过食品和药物管理局(FDA)批准,任何这些疫苗的额外增强剂量是安全的,并提示免疫应答,根据报告的初步临床试验结果新英格兰医学杂志.该调查结果担任FDA的建议和2021年下旬疾病控制和预防中心的基础,以允许在美国混合和匹配的Covid-19增强疫苗接种。来自国家过敏和传染病国家研究所(NIAID)赞助的正在进行的阶段1/2审判的其他数据,预计未来几个月预计将在未来几个月内。

新报告描述了458名成年人的调查结果,这些成员在入学前至少12周与三个Eua Covid-19疫苗完全接种疫苗,并且没有报告的SARS-COV-2感染历史。在注册时,将单个增强剂量进行给每个参与者给予:150收到Janssen / Johnson&Johnson的Ad26.cov2.S疫苗;154接受了现代的MRNA-1273疫苗;154接受了PFizer-Biontech的BNT162B2疫苗。根据参与者接受的主要疫苗方案,增强疫苗与原始疫苗相同(混合或异源)不同(混合或异源)。

试验参与者记录了所有的副作用。超过一半的参与者报告说头痛、注射部位疼痛、肌肉疼痛和不适。未报告严重的疫苗相关不良事件。

初级疫苗和加强疫苗的所有组合均导致中和抗体水平增加(与加强疫苗前检测到的抗体水平相比,从4.2倍到76倍不等)。同样,所有的初级-boost组合都将结合抗体水平提高了4.6- 56倍。对于每一种初级EUA COVID-19疫苗,异源增强剂引起的抗体应答与同源增强剂引起的应答相似或更高。除同源Ad26.CoV2外,其他细胞的细胞反应(CD4和CD8 T细胞)也增加。尽管在那些接受Ad26.CoV2的参与者中,CD8+ T细胞在基线时最高。欧洲大学协会的疫苗。

调查人员结束,“这些数据强烈表明,同源和异源增强疫苗将增加对症状SARS-COV-2感染的保护效果。”

这些中期结果涵盖了强化疫苗接种后最初29天内可用的免疫原性数据。研究人员将继续跟踪参与者一年,以评估加强疫苗接种对长期免疫反应的影响。该试验的其他分支可能测试其他研究性、EUA或fda批准的COVID-19疫苗和/或基于SARS-CoV-2变体的疫苗作为增强疫苗。

试验开始在5月2021年,继续报名参与者。其主要研究人员是休斯顿贝勒医学院的罗伯特L. Atmar,M.D。巴尔的摩马里兰大学医学院,M.D.Kirsten E.Lyke。它正在通过NIAID进行传染病临床研究协会它是一个临床试验网络,包括该研究所长期存在的疫苗和治疗评估单位(VTEUs)。有关该试验的更多信息,包括招募志愿者的试验地点清单,请访问ClinicalTrials.gov使用标识符NCT04889209

支持本研究的NIAID补助金为UM1AI48372,UM1AI148373,UM1AI148452,UM1AI148573,UM1AI148574,UM1AI148575,UM1AI148576,UM1AI148684和UM1AI148689。合同75N93019C00050来自NIAID协作流感疫苗创新中心(公民)也提供了支持。

文章:
RL Atmar.同源和异种新型冠状病毒增强疫苗。新英格兰医学杂志DOI: 10.1056 / NEJMoa2116414(2022)。

人:
John H. Beigel博士,奈伊德微生物学和传染病司临床研究临床研究副主任,可用于讨论该研究。

接触:
如果想安排采访,请联系NIAID新闻和科学写作处,电话:301-402-1663或NIAIDNews@niaid.nih.gov。

NIAID指导并支持NIH、全美国和全世界的研究工作,以研究传染病和免疫介导疾病的原因,并开发更好的方法来预防、诊断和治疗这些疾病。新闻稿、概况介绍和其他与国家艾滋病研究所有关的材料可在国家艾滋病研究所网站上查阅。

关于美国国立卫生研究院(NIH):NIH,NIH,该公司的医学研究机构包括27个机构和中心,是美国卫生和人类服务部的一部分。NIH是主要联邦机构进行基础,临床和翻译医学研究,并正在研究常见和罕见疾病的原因,治疗和治疗。有关NIH及其程序的更多信息,请访问www.nih.gov。

NIH ...将Discovery To Store®

杂志:新英格兰医学杂志
DOI:10.1056 / NEJMoa2116414
文章标题:同源和异种新型冠状病毒增强疫苗接种

媒体接触

NIAID新闻和科学写作分部
国家过敏和传染病研究所
niaidnews@niaid.nih.gov
办公室:301-402-1663

www.niaid.nih.gov

媒体接触

NIAID新闻和科学写作分部
国家过敏和传染病研究所
乐动体育 回到家里

评论(0)

写一个评论

最新的文章

机器人在没有人类帮助的情况下进行腹腔镜手术

机器人在猪的软组织上进行了腹腔镜手术,而不在人类的指导手中进行 - 机器人朝向全自动手术的重要步骤......

昆虫帮助机器人获得更好的抓地力

一个国际生物力学研究小组在昆虫的启发下优化机器人的动作。整整一代的抓人机器人已经被开发出来了,其设计理念最初是由鱼鳍设计的....

模拟揭示了janus粒子的重要意义

纳米颗粒的界面扩散受其形状和表面涂层的强烈影响。Janus颗粒名称为罗马上帝,纳米颗粒是指具有两个或更大不同的表面的纳米颗粒......

合作伙伴和赞助商